Pour votre entreprise francophone
Les établissements non américains doivent désigner un Agent Américain (U.S. Agent) comme ITB HOLDINGS LLC, pour assurer la communication avec la FDA (administration américaine des aliments et des médicaments), et prévoir les inspections.
Un nouvel enregistrement ou son renouvellement n’est pas complet tant que l’agent n’a pas accepté la désignation par courriel.
Pour optimiser leurs chances d’obtenir les autorisations nécessaires à la commercialisation de leurs produits dans des délais raisonnables, de plus en plus d’entreprises font appel à des spécialistes indépendants pour préparer le dossier de demande d’enregistrement ou d’homologation de leurs produits à la FDA.
Votre Agent assure que vos produits exportés aux États-Unis, répondent à toutes les exigences de la FDA.
Il n’est certainement pas un:
- représentant commercial
- représentant légal pour les États-Unis
Cependant, vous pouvez espérer:
Parmi les critères permettant de sélectionner un bon spécialiste figurent:
▪ l’expérience.
▪ les références des précédents clients.
▪ la réputation auprès du personnel de la FDA.
▪ la qualité de contacts personnels.
▪ la participation à des séminaires de la FDA.
▪ les qualités de communiquant.
▪ la rapidité des réponses aux courriels.
▪ la maîtrise de langues étrangères.
Cette note a été rédigée pour informer les transporteurs, les importateurs et les exportateurs, ainsi que les fabricants, les producteurs étrangers, les déclarants et négociateurs de denrées alimentaires.
Pour éviter des détentions coûteuses ou des mesures réglementaires, les établissements doivent vérifier que leur enregistrement auprès de la FDA a été correctement renouvelé.
La France (10.455 entreprises), le Canada (5.680 entreprises), la Belgique (640 entreprises), la Suisse (380 entreprises), le Maroc (333 entreprises) et la Tunisie (147 entreprises) sont les pays avec le plus grand nombre d’enregistrements auprès de la FDA. Il s’agit d’entreprises agro-alimentaires et francophones uniquement.
Bien entendu, ces pays exportent d’autres produits, y compris les:
- cosmétiques
- médicaments
- dispositifs médicaux.
Une opportunité vous est offerte de changer d’Agent Américain maintenant. Voir ci-dessous pour plus d’information.
Il suffit de contacter ITB HOLDINGS LLC, en français ou autres langues, comme le font des entreprises du monde entier depuis 2009.
Vous avez des questions? Profitez du chat disponible 24 heures sur 24, 365 jours par an. C’est pratique et rapide pour obtenir des réponses.
Il faudrait surtout retenir:
▪ Aucun enregistrement n’est possible sans l’accord vérifié d’un Agent Américain.
▪ Un colis expédié par une entreprise sans numéro d’enregistrement FDA, sera saisi par la douane américaine.
La Francophonie : des hommes et des femmes qui partagent le français comme langue commune. Cela représente plus de 321 millions de personnes sur les cinq continents, y compris vos Agents FDA Américains.
Enregistrement abordable pour votre établissement canadien, mexicain, brésilien, australien, indien, chinois, sud-coréen, japonais, russe, italien, grec, portugais, français, belge, néerlandais, allemand, suisse, suédois, britannique, irlandais.
